Круглый стол №2 Доступ к инновациям: организационные и правовые стратегии в интересах пациентов (включая инновации для лечения орфанных заболеваний)

20 ноября 2025 г. 10.00 - 11.30

Содержание сессии

Цель круглого стола - выявление основных актуальных аспектов, связанных с доступностью инновационных препаратов. Это и вопросы самой процедуры включения в ограничительные перечни, и вопросы IP в точки зрения обеспечения охраны патентов и возможностей для патентообладателей беспрепятственно реализовывать свой инновационный продукт, и организационные аспекты системы здравоохранения - внедрение возможности отслеживания результатов лечения в систему оплаты медпомощи, что означает более эффективное управление государственным бюджетом, а также внедрение новых подходов к организации помощи - стационар на дому.

Задача обсуждения рассмотреть конкретные нормативные и организационные решения для обеспечения своевременного и бесшовного доступа пациентов к инновационным терапиям для лечения жизнеугрожающим и орфанных заболеваниям в рамках системы здравоохранения РФ.

Авторы Круглого стола полагают, что для обеспечения доступности инновационных терапий необходима системная адаптация существующей нормативно-правовой базы и организационных механизмов здравоохранения. В этой связи обсуждение будет сосредоточено вокруг следующих аспектов:

- Механизмы погружения новых методов лечения и обеспечение эффективности
лечения (на примере онкозаболеваний). Оценка результатов лечения - как результаты
применения инноваций влияют на формирование тарифов и принятие решений о
включении.

- Комплексные решения, включающие интеграцию новых терапий в систему
здравоохранения, прозрачную оплату медицинских услуг и развитие стационарной помощи
на дому.

- Адаптация нормативно-правовых актов для создания условий своевременного и
бесшовного обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями, что позволит повысить
качество жизни и эффективность лечения.

После докладов состоится обсуждение озвученных экспертами предложений.

Комплексный подход при обеспечении доступности инновационных лекарственных препаратов.
Мартыненко А.В.
Пути повышения эффективности лечения пациентов со злокачественными новообразованиями.
Комаров Ю.И.
Организационные аспекты оказания медицинской помощи на дому. Почему в этом нуждается
пациент.
Павлова Ю.В.
Возможность формирования НМЦК без учета стоимости препарата, не введенного в ГО.
Фёдоров А.А.
Адаптация критериев софинансирования регионов в рамках ПП 403.
Фёдоров А.А.
Расширение ПП 403 по нозологиям для бесшовного обеспечения пациентов - выходцев из-под опеки ФКД 19+.
Смирнова Н.С.

Заключительное слово.
Жулёв Ю.А.

Дискуссия

Эксперты

Матвеева Л.В.

Исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (АМФП)

Мартыненко А.В.

Директор по индустриальным вопросам и лекарственной доступности AIPM

Комаров Ю.И.

Заместитель директора по организационно-методической работе, ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России

Павлова Ю.В.

Директор Национального института медицинского права, председатель Комитета по законодательству в медицине и правовой поддержке медицинских работников и организаций АО, доцент, к.ю.н.

Фёдоров А.А.

Директор Исследовательского центра надлежащих закупочных практик, эксперт Всероссийского союза пациентов

Смирнова Н.С.

Член Всероссийского общества «редких (орфанных) заболеваний (ВООЗ)», заместитель председателя Общественного Совета Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, член экспертного Совета по редким (орфанным) заболеваниям Комитета Государственной Думы по охране здоровья, юрист 1 класса

Жулёв Ю.А.

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов, Президент Всероссийского общества гемофилии, Сопредседатель Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения Российской Федерации, член Комиссии при Президенте Российской Федерации по делам инвалидов