ЧАСТЬ 1 Актуальность темы
В последние годы здравоохранение динамично развивается и меняется, в связи с чем Пациенты и Пациентские организации (ПО) становятся все более вовлеченными в процессы, влияющие на принятие решений в области здравоохранения на разных уровнях, начиная от участия в разработке клинических исследований до изменения действующих законодательных и регуляторных актов в сфере здравоохранения.
Взаимодействие с пациентскими организациями (ПО) и укрепление пациентo-ориентированности в здравоохранении (ЗО) имеют критическую важность для улучшения качества оказания медицинской помощи, повышения осведомленности пациентов, и внедрения инноваций. Этот документ позиционирует основные принципы, направленные на установление прочных, эффективных и этических взаимоотношений между фармацевтическими компаниями (ФК) и ПО и охватывает основные направления взаимодействия, стратегии эффективного сотрудничества
Данный документ предназначен для фармацевтических компаний, пациентских организаций и других заинтересованных сторон в сфере здравоохранения, но в первую очередь для членов АМПФ, представляющих исследовательски-ориентированную фармацевтическую промышленность в России.
Кроме того, содержание этого документа может быть полезно любой организации, взаимодействующей с ПО.
Цель настоящего документа — поддержать развитие сотрудничества и взаимодействия фармацевтической отрасли и пациентских организаций в соответствии с этическими принципами, на основании лучших практик, кодекс АМПФ и пациенто-ориентированности.
Для целей настоящего документа под ПО понимаются некоммерческие организации, представляющие интересы пациентов и направленные на поддержку и защиту их прав с образованием юридического лица.
ЧАСТЬ 2: Обоснование взаимодействия и общие принципы сотрудничества
Пациенты должны находиться в центре системы здравоохранения — от профилактики и информирования до исследований и разработок, регулирования, оценки медицинских технологий, проектирования услуг и оценки результатов. Поскольку именно у пациентов есть уникальное понимание и личный опыт заболевания, а также приоритетов и трудностей, связанных с получением лечения, и именно на этом нужно строить оптимизацию СЗО
Сотрудничество с пациентскими организациями помогает добиваться лучших, более ориентированных на пациента результатов — как для пациентов, так и для системы здравоохранения и общества в целом.
За последние годы многие фармацевтические компании разработали новые подходы к учету мнения пациентов и к сотрудничеству с пациентским сообществом на прозрачной, этичной и содержательной основе.
Пациентские организации также усилили свою экспертизу и потенциал. Помимо предоставления площадки для обмена опытом и взаимной поддержки, они формируют сильный голос своих сообществ, системно, в контексте и на основе доказательств озвучивая свои приоритеты и предпочтения, защищая интересы пациентов
Принципы взаимодействия
Принципы взаимодействия между ФК и ПО остаются неизменными и включают:
Прозрачность
Прозрачность целей и задач сотрудничества укрепляет доверие и позволяет проводить независимую внешнюю проверку. ФК могут поддерживать активности ПО в рамках различных финансовых моделей. Требования, форматы, отчетные документы определяются процедурами ФК.
Независимость
Именно независимость Пациентских Организаций во всех аспектах их принятия решений, разработки политик и внешних коммуникаций помогает обеспечить доверие и уверенность пациентов. Финансирование ПО не должно подрывать независимость и должно базироваться на принципах обоснованности
Взаимоуважение
Взаимодействие фармацевтических компаний с пациентскими организациями в первую очередь должно быть основано на уважении к правам и интересам пациентов, отдавая приоритет долгосрочным обязательствам перед краткосрочными потребностями и ценя вклад друг друга.
Пациентоориентированность
ФК придерживаются принципа пациенториентированного подхода, и обязуются учитывать мнение и потребности пациентов на всех этапах своей деятельности, ставя пациента в центр всех процессов в том числе планировать сотрудничество с ПО основываясь на долгосрочных планах и независимо от жизненного цикла продукта
ЧАСТЬ 3: Основные направления взаимодействия
Информационная поддержка
Фармацевтические компании могут поддерживать ПО в их усилиях по повышению осведомленности о заболеваниях и предоставлять необходимую информационную поддержку (листовки, публикации в социальных сетях и других медиа). Важная роль отводится медицинскому отделу, фармакобезопасности и службе медицинской информации, обеспечивающей достоверность и актуальность представляемых данных.
Повышение потенциала пациентских организаций.
Фармацевтические компании могут содействовать обучению ПО в таких направлениях, как юридическая экспертиза, научно-медицинские знания, помогать повышать осведомленность пациентов. Не менее важно развивать и компетенции ПО, в том числе стратегические, критически необходимые для совершенствования системы медицинской помощи и внедрения инноваций, так и для независимого долгосрочного устойчивого развития НКО.
Активный пациент
Роль пациента в выборе лечения и принятии решений должна быть центральной на протяжении всего пути пациента. Посредством постоянного диалога ФК с ПО и регуляторными органами вырабатывается новая модель поведения - пациент более глубоко вовлекается в принятие решений по поводу лечения, значительно повышается осведомленность о заболевании. Такого рода взаимодействие необходимо для совершенствования медицинских протоколов и понимания потребностей пациента (фокус-групп, сбор инсайтов и предоставление обратной связи)
Доступ к инновациям
Фармацевтические компании готовы поддерживать и расширять программы раннего доступа. Подобные активности позволят российским пациентам иметь доступ к инновационным методам лечения.
Вопросы безопасного применения лекарственных препаратов
Фармаконадзор и укрепление системы безопасного применения лекарственных средств являются важными аспектами взаимодействия с пациентскими организациями (ПО). Эффективный сбор и анализ данных помогает обеспечить безопасность пациентов и минимизировать риски, связанные с применением лекарственных средств.
Клиентские сервисы и цифровизация
Фармацевтические компании стремятся разрабатывать и внедрять цифровые решения для оптимизации коммуникации пациента с системой ЗО и решения, которое позволяют пациентам самостоятельно контролировать процесс лечения и отслеживать состояние здоровья. Это также включает разработку пациенториентированных сервисов, которые способствуют улучшению качества услуг и повышения удовлетворенности пациентов, а также доступности к качественной медицинской помощи.
Исследования
Взаимодействие ФК с ПО на тему планирования клинического исследования обеспечивает разработку более эффективных и соответствующих ожиданиям пациентов подходов, что ведет к повышению качества медицинской помощи и ускорению внедрения инноваций.
ФК необходимо стремиться вовлекать ПО в разработку клинических исследований на разных этапах, включая самые ранние, доклинические. Участие пациентских организаций (ПО) играет ключевую роль в совершенствовании исследования, так как их уникальный опыт и обратная связь позволяют точнее определить потребности пациентов,
ЧАСТЬ 5: Заключение
Установление устойчивых и эффективных взаимоотношений с ПО является важным вкладом в развитие здравоохранения. Наша цель – процветание системы ЗО с акцентом на пациента, улучшение медицинской помощи и внедрение инноваций, которые позволят повысить качество жизни пациентов и их доступ к передовым медицинским технологиям.
Ассоциация международных фармацевтических производителей продолжает следовать этим принципам и стремится к постоянному развитию партнерских отношений для достижения совместных целей в здравоохранении.
