20 ноября 2025 г. 14.00 - 15.30

Содержание сессии

Иммуноглобулины, как препараты плазмы крови, являются основой лекарственной безопасности Иммуноглобулины показаны при первичных и вторичных иммунодефицитах (онкогематология, неврологических и аутоиммунных заболеваниях, в том числе, в ревматологии).

Для пациентов с первичным иммунодефицитом (врожденными нарушениями иммунной системы) заместительная терапия иммуноглобулином человека нормальным является основной и единственной жизненно необходимой терапией. И по данным регистра Национальной ассоциации экспертов в области первичных иммунодефицитов (НАЭПИД) потенциальное число пациентов с ПИД, нуждающихся в иммуноглобулинах, составляет 3 868 человек.

В свою очередь, инфекции, связанные с иммунодефицитом, встречаются у большинства пациентов с хроническим лимфолейкозом, множественной миеломой и неходжкинской лимфомой и являются одной из основных причин летальности. Кроме того, инфекционные осложнения не только негативно влияют на контроль над заболеванием, нарушая режим противоопухолевой терапии, и на качество жизни пациентов, но и создают существенное финансовое бремя для систем здравоохранения. Клиническая практика убедительно показывает, что использование заместительной терапии иммуноглобулинами при низком уровне IgG и/или тяжелых рецидивирующих инфекциях в анамнезе значительно снижает частоту осложнений и связанных с ними госпитализаций.

Сегодня высокодозная терапия иммуноглобулинами человека получает все большее распространение в лечении болезней нервной системы. Эффективность и безопасность использования иммуноглобулинов доказана в рандомизированных контролируемых исследованиях у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией, синдромом Гийена–Барре, мультифокальной моторной нейропатией, рассеянным склерозом и т.д. Также введение ГИБП и СИ при ревматологических заболеваниях в ряде случаев вызывает вторичный иммунодефицит, требующий применения высоких доз иммуноглобулина.

 Несмотря на высокую потребность в заместительной и иммуномодулирующей терапии иммуноглобулинами при различных заболеваниях, по сравнению с другими странами потребление внутривенных иммуноглобулинов (ВВИГ) в России низкое. Так по данным на 2020 год, в пересчёте на 1000 человек потребление ВВИГ в России составило 7,9 г, что в 25 раз меньше, чем в США. В Европе лидером была Дания (146,4 г/1000 чел.), а среднее значение потребления ВВИГ по Европе составило 63,0 г/1000 чел., что больше, чем в России, в 19 и 8 раз соответственно. Доля поставок ВВИГ российского производства не достигала даже трети от государственного сегмента рынка иммуноглобулинов в рассматриваемые периоды. Основную потребность в ВВИГ в России покрывали иностранные производители. Однако с 2021 года доля отечественных производителей на рынке ВВИГ увеличилась в 3 раза. В свою очередь, дополнительные инструменты стимулирования отечественных фармацевтических компаний локализовать производство полного цикла могут способствовать обеспечению полной потребности в иммуноглобулинах.

Расширение спектра возможностей применения иммуноглобулинов приводит к ежегодно возрастающей потребности в данном виде лечения и, как следствие, требует актуализации модели оплаты. Преобразование тарифов КСГ для применения иммуноглобулинов позволит обеспечить необходимым лечением и улучшить качество жизни пациентов.

Обозначенные выше вопросы текущей практики применения иммуноглобулинов в различных нозологических областях и назревшая необходимость совершенствования механизмов обеспечения реальной потребности будут рассмотрены на Круглом столе.

1. Текущая практика применения и барьеры доступности лечения с применением иммуноглобулинов.
   Пчельникова П.И.
2. Предложения по совершенствованию модели оплаты медицинской помощи пациентам с иммунологическими заболеваниями.
   Латышева Е.А.
3. Особенности оплаты терапии с использованием высокодозных иммуноглобулинов у неврологических пациентов.
   Бойко О.В.
4. Иммунодефицитные состояния в онкогематологии: взгляд иммунолога.
   Лунцов А.В.
5. Региональные проблемы пациентов с ПИД: взгляд пациентской организации.
   Бакрадзе И.В.

  Заключительное слово.
  Пчельникова П.И.

  Дискуссия