Круглый стол №8 Биоаналоги в терапии социально-значимых заболеваний: уникальный российский путь или мировой тренд?

26 ноября 2021г. 11.30 - 13.00

 

 

Содержание сессии

Во всем мире наблюдается устойчивый тренд на биоаналоги. Они помогают высвободить дополнительные средства на лекарственное обеспечение, при этом не теряя в эффективности лечения. Несмотря на довольно широкое применение биоаналогов в России, пациенты пока не обладают достаточной информацией в отношении таких препаратов. Проблема оборота биоаналогов является одной из самых сложных в нормативно-правовом регулировании  системы здравоохранения.

Развитие фармацевтической индустрии в Российской Федерации создает условия для локализации и эффективного производства биоаналогов лекарственных препаратов.

Отдельным направлением является создание оригинальных лекарственных средств, имеющих высокую специфичность,  высокий инновационный потенциал и создающих условия для формирования прорывных технологий в области лекарственного обеспечения на территории РФ.

Данный круглый стол объединил специалистов, которые поделятся опытом применения биоаналогов и расскажут о специфике данной категории препаратов.

На круглом столе будут затрагиваться темы связанные с регулирование оборота биоаналогичных препаратов, создания эффективной системы правовой регуляторики и контроля качества производства этой группы лекарственных средств.

Так же будут обсуждены вопросы развития и государственной  поддержки этого наукоемкого направления в фарминдустрии.

 

  1. Мировой опыт использования бионалогов. Зырянов С.К.
  2. Современные аспекты государственного регулирования биоаналогов в России. Меркулов В.А., Горячев Д.В.
  3. Место бионалогов в лекарственном обеспечении пациентов с рассеянным склерозом. Хачанова Н.В.
  4. Опыт использования биоаналогов в пульмонологии.  Малахов А.Б.
  5. Биоаналоги для терапии редких заболеваний (АГУС). Эмирова Х. 
  6. Критерии ответственности фармпроизводителей ЕАЭС в области качества. Кудлай Д.А.
  7. Психологические аспекты восприятия новых препаратов родителями пациентов с орфанными заболеваниями. Полетаева О.О.
Модераторы
Эксперты
При участии: Меркулов Вадим Анатольевич

Заместитель Генерального директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России

При участии: Горячев Дмитрий Владимирович

Директор центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России

При участии: Галкин Дмитрий Сергеевич

Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Минпромторга России

Зырянов Сергей Кенсаринович

Заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО "Российский Университет Дружбы Народов", заместитель главного врача по терапии ГКБ 24 ДЗ, профессор, д.м.н.

Хачанова Наталья Валерьевна

Профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики лечебного факультета ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова МЗ РФ

Малахов Александр Борисович

Главный внештатный детский пульмонолог г. Москвы, Московской области, профессор кафедры детских болезней КИДЗ им. Н. Ф. Филатова (Сеченовский университет), д.м.н.

Эмирова Хадижа Маратовна

Профессор кафедры педиатрии МГМСУ им. Евдокимова, г. Москва

Кудлай Дмитрий Анатольевич

Председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей евразийского экономического союза, профессор, д.м.н.

Полетаева Ольга Олеговна

Представитель рабочей группы по ментальному здоровью Европейского общества муковисцидоза, клинический психолог (г. Санкт-Петербург)